La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones (ATDT) anunciaron la publicación de dos acuerdos clave en el Diario Oficial de la Federación (DOF) que buscan modernizar y agilizar el marco regulatorio sanitario en el país. Estas medidas se enmarcan en el llamado Plan México, cuyo objetivo es hacer más eficientes los procesos administrativos y reducir la carga burocrática.
Uno de los acuerdos establece la simplificación de trámites ante Cofepris, eliminando la necesidad de presentar de forma física 86 requisitos, entre ellos el comprobante de domicilio, título profesional y carta de designación. Además, se fusionan 44 homoclaves en procedimientos que ahora serán más rápidos y sencillos. Por ejemplo, el trámite de aviso de funcionamiento, modificación o baja de responsable sanitario se unifica en una sola categoría. También se reducen los tiempos de resolución para trámites relacionados con productos biológicos.
El segundo acuerdo corresponde a la reclasificación de dispositivos médicos. Se actualizan los listados de insumos que sí requieren registro sanitario, los que no lo requieren y los productos que, por sus características, no se consideran insumos para la salud. En total, 2 mil 88 dispositivos dejarán de necesitar registro, mientras que a otros 93 se les exigirán únicamente requisitos administrativos. Esta actualización se basa en criterios establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y en reformas recientes a la Ley General de Salud.
Con estas acciones, Cofepris y la ATDT buscan fortalecer la transparencia y eficiencia en los servicios públicos, sin dejar de lado los criterios técnicos necesarios para garantizar la seguridad sanitaria. La medida representa un avance significativo hacia un marco regulatorio más accesible y acorde a las necesidades actuales del sector salud en México.
